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九价HPV疫苗内地上市 首针5月30日在海南接种

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本报记者 卢杉 上海报道

国内第一针九价宫颈癌(HPV)疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。

5月28日,海南博鳌和睦家国际医疗中心宣布即日起开放面向全国的九价HPV疫苗预约,第一针将于5月30日接种。和睦家相关负责人5月28日接受21世纪经济报道采访时表示,“和睦家是目前唯一海南能够预约、接种九价HPV疫苗的机构,按照目前的预约情况,我们安排了15位接种人于5月30日接种。”

和睦家此次提供的九价HPV疫苗为套餐形式,包含医生咨询、健康检查、三剂HPV9价疫苗的接种服务以及免费和睦家个人会员一年,共5800元,适用于16-26岁女性,免疫程序为第0、2、6月共接种三针。

海南省卫计委近日对外表示,第一批约2000支九价HPV疫苗已到达琼海。根据和睦家对21世纪经济报道出示的数据显示,第一批疫苗可供2000人次接种,共6000支疫苗,根据供应商和食药监的相关政策和流程,“疫苗将会陆续到达海南”。

火速落地

火速获批之后,九价宫颈癌疫苗又创下火速上市的记录。

2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗上市;5月10日,海南省公共资源交易服务中心公告称,根据海南省疾病预防控制中心的要求,现将九价人乳头瘤病毒疫苗(生产厂商:MSD Ireland,Merck Sharp & Dohme Corp,中国代理商:重庆智飞生物制品股份有限公司)列入海南省第二类疫苗增补采购目录。

据悉,九价HPV疫苗两个规格的中标价格均为1298元/支,三针接种共3894元。根据流程,列入采购目录的疫苗要经过挂网限价、采购公告、投标、评审等环节,再由各级疾控中心正式下单采购和销售。

一般来说,获批之后疫苗要经过进口报关和批签发等程序。一位业内人士对21世纪经济报道表示,在取得注册证号后,海外工厂才能完成中文包装的最后设计,随后进行生产包装线操作,出厂质检,进口至国内这些步骤。“之后国家质检机构还要完成每批疫苗的批签检测,通过后才能放行发货。”

其时业内预计九价HPV疫苗最快于6月上市,国内第一针或将于7月在海南接种。此前,默沙东回复21世纪经济报道采访时称:“正逐步推进九价HPV疫苗在中国大陆的上市销售进程。当前各省市的招标准入工作正在商讨中。”

鉴于从国家到地方政府层面的高效推动,享受“国九条”黄金政策的博鳌超级医院进一步加速了这一流程。

2018年3月31日,博鳌超级医院正式开业。在海南各级政府,海南省卫健委,海南省药监局的支持下,和睦家国际医疗中心入驻超级医院,“当时和睦家就有了注射疫苗的资质。”上述和睦家负责人表示,这也是九价HPV疫苗得以快速落地的原因之一。

5月30日即开始接种,速度之快超出了人们的预期。

黄金政策

九价HPV疫苗供不应求是显然的。

和睦家方面表示,为响应国家打造博鳌乐城国际医疗旅游先行区的号召,博鳌超级医院,和睦家国际医疗中心以及疫苗生产方默沙东共同努力,在全球供应量依然紧张的当下,博鳌和睦家国际医疗中心成为了九价HPV疫苗在中国大陆的第一个接种地。

4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的HPV疫苗上市。但业界认为,从目前的“有条件”批准上市,到全国范围内可以大规模正常接种,还需要一段时间。

博鳌超级医院执行院长盛国平介绍说:“九价HPV疫苗的引进是博鳌超级医院开业以来的一个重要举措,未来超级医院将会与很多专家团队共同努力,让之前需要出国治疗的患者留在国内,免去他们的奔波之苦。”

据博鳌和睦家国际医疗中心负责人郭颖院长介绍,疫苗运输的全过程都会有严格的冷链监控,确保疫苗的质量和使用安全性。和睦家疫苗储存系统配有完善的质量监控和报警响应机制,其中包括24小时电子冷链监控系统把控储存温度。为了保障疫苗“落实”到人,所有预约者必须到博鳌和睦家国际医疗中心接种疫苗,不能采用其他方式将疫苗带离医疗中心。

国内的对于创新药物的可及性一向是热门话题。根据著名医学杂志《柳叶刀》最近发布的全球医疗质量和可及性排名,中国在195个国家和地区中排名48,相较于去年上升了13名。中国在疫苗可预防疾病(白喉、百日咳、破伤风、麻疹)、孕产妇健康和消化系统急症(阑尾炎、疝)领域表现较好,部分需要持续管理的复杂疾病(如癫痫、糖尿病、呼吸道疾病)也不错。

今年3月,海南博鳌超级医院开业,允许使用未在国内上市的新药,这是自2013年国务院就同意设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区、加持“国九条”优惠政策后又一开放举措;4月8日,国务院发布正式向海南省下放部分进口医疗器械审批权的政策。

海南正在一步步享受医疗“黄金政策”开放的先行区,但各项关于疫苗、新药、器械等落地效果如何还有待检验,九价HPV疫苗能否做好合理的预约和接种工作首当其冲。

博鳌超级医院显然对此也十分重视,根据2018年第9期、10期超级医院工作简讯,海南省卫计委在持续推进博鳌超级医院和睦家疫苗中心建设、引进九价HPV疫苗方面做出了诸多努力。

海南省疾控中心提前服务,指导博鳌超级医院和睦家疫苗中心完成门诊布局、就诊流程、物品准备、中心规章制度上墙等工作。

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