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博鳌乐城先行区"卫生+药品"一体化监管系全国首创

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(原标题:博鳌乐城先行区"卫生+药品"一体化监管系全国首创)

中新社海南琼海1月11日电 (记者 张茜翼)海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局(下称“乐城医疗药品监督管理局”)11日下午在先行区内揭牌。这是全国首例由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构,创新实施“卫生+药品”一体化监管模式。

乐城医疗药品监督管理局为海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局联合派驻博鳌乐城先行区的行政机构,省卫生健康委员会为该机构主管部门,省药品监督管理局为业务指导部门。

该管理局承担先行区公共卫生健康、药品、医疗器械和化妆品的监督检查,受理先行区内临床急需药品和医疗器械的进口申请、初核和使用管理,以及负责先行区内卫生健康、药品、医疗器械和化妆品违法违规行为的投诉举报受理、查处等。

乐城医疗药品监督管理局首任局长韩辉表示,该局将推动先行区实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”,提高卫生和药监协同监管效能,更好地为医疗和药品器械新技术业务开展管理服务。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2013年2月经国务院批准设立,在前沿的医疗技术研究、境外医师注册、境外资本准入等方面赋予特殊优惠政策,在肿瘤治疗、医美抗衰、辅助生殖等方面形成产业聚集。(完)

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