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首个国产可治疗乳腺癌药物“赫赛汀”落户海南

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8月25日,由中国药企自主研发、生产并获得欧盟批准上市的曲妥珠单抗(赫赛汀)汉曲优®,落户海南省肿瘤医院。当天下午,该院肿瘤内科专家王美清为来自海南陵水的乳腺癌患者王女士,开出临床治疗处方,让其成为国内首批使用该药的受益者。

陵水一名患者成首批使用者。通讯员 梁山

经了解,国产曲妥珠单抗汉曲优®用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌治疗。该药于今年7月29日获得欧盟委员会(EMA)批准上市,成为首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药。8月14日,该药获得国家药品监督管理局(NMPA)批准于国内上市。

8月25日,首个国产曲妥珠单抗(赫赛汀)汉曲优®落户海南省肿瘤医院。通讯员 梁山

该药的研发,获得国家十三五重大专项支持,不仅打破了国产单抗生物药在海外上市的相关壁垒,同时还创造了“第一个获得欧盟认证,第一个欧盟进行临床试验的生物类似药”等4个“中国第一”。

8月25日,首个国产曲妥珠单抗(赫赛汀)汉曲优®落户海南省肿瘤医院。通讯员 梁山

“患者的需求,就是我们的目标。”海南省肿瘤医院相关负责人表示,为实现患者在诊疗中最大化受益,在肿瘤诊疗特需药品的保障中,始终坚持以患者为中心,全方位保证病人的安全治疗。

近年来,一些新药优先在海南落户,为海南患者带来福音。

瑞普替尼:全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物

这款药品名叫Ripretinib(音译为瑞普替尼),于今年5月全球首次获批上市后,仅2个月就进入海南乐城先行区惠及国内患者,成为首个中国与全球患者同步使用的新药。这也是海南自贸港建设总体方案发布后首个特批带离园区的临床急需用药,成为首个落地的离岛患者管理项目。

瑞普替尼是全球首款用于四线胃肠道间质瘤治疗的创新药物,改变了三线治疗进展后患者无药可用的困境。这也意味着受惠于海南自贸港政策,中国已经跟创新药的“国际节奏”日趋一致。

泽布替尼:首款国产抗癌新药

今年6月,首款由中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼在海南上市,并在海南省肿瘤医院首次投入临床应用,来自澄迈的张先生成为第一位受益者。

首款由中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼在海南上市,并在海南省肿瘤医院首次投入临床应用。通讯员 陈琳摄

该医院血液内科主任田浴阳表示,泽布替尼是一款用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的小分子靶向治疗药物,是新一代酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,相较于传统抑制剂具有BTK占有率更高,抑制作用时间更长、毒副反应更低、靶点更加精准等优点。

值得一提的是,泽布替尼的治疗费用仅相当于同类国外产品价格的一半,并可进行商业保险报销,保险公司将依据一定比例对药费进行赔付,以减轻患者经济负担。田浴阳表示,患者申请用药前需提供完整的淋巴瘤相关病历资料,待医生审核评估通过后,方可用药。

泰圣奇:免疫治疗新药

今年2月13日,经国家药品监督管理局正式批准上市的泰圣奇,是全球第一个联合化疗新药、也是目前国内唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法药物。意味着国内小细胞肺癌正式跨入了免疫治疗新时代,结束了国内小细胞肺癌患者“无药可医”的历史。

该药批准上市后,海南省肿瘤医院第一时间提交了购药申请,在全国率先引进。5月8日13时12分,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的罗氏肿瘤免疫创新药物“泰圣奇”(通用名:阿替利珠单抗),经严格审核后,进入了海南省肿瘤医院药房冷藏柜。

国内首支重磅免疫治疗新药“泰圣奇”阿替利珠单抗进驻海南省肿瘤医院。通讯员 梁山 摄

作为海南自由贸易港建设的重大功能平台之一,博鳌乐城国际医疗旅游先行区自2013年2月设立以来,通过“先行先试”政策,建设区域医疗高地,聚集了一批全球创新药械,目前进口特许药械品种已经突破100例,可用肿瘤创新药、罕见病药达100种,国人不出国门便可用上救命药、放心药和平价药。

附:博鳌乐城先行区进口特许药械、可用抗肿瘤新药、罕见病药清单 

 可用抗肿瘤新药

罕见病药

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